AED-Gesetz 2027: Was Betreiber zur Dokumentation und Fernüberwachung wissen müssen
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Wenn Sie in Ihrem Unternehmen oder einer kommunalen Einrichtung einen Automatisierten Externen Defibrillator (kurz: AED) bereitstellen, übernehmen Sie als Betreiber auch die Verantwortung für die Instandhaltung sowie die vorgeschriebene Dokumentation. (MPBetreibV, 2025, § 2 Abs. 2, § 7 Abs. 1–2, §§ 13–14) Ab dem 01. Januar 2027 kommt für neu in Betrieb genommene Laien-AED eine zusätzliche Voraussetzung hinzu, wenn regelmäßige sicherheitstechnische Kontrollen entfallen sollen: Die Geräte müssen ihre Selbsttestergebnisse dokumentieren und regelmäßig automatisch per Fernüberwachung an den Betreiber übermitteln. (MPBetreibV, 2025, § 12 Abs. 2 S. 1–3)
Doch was bedeutet das konkret für Ihren AED? Dieser Ratgeber erklärt die Änderungen, ordnet bestehende Pflichten ein und zeigt Ihnen, welche Fragen Sie für Ihren Standort klären sollten.
Das Wichtigste: Was ändert sich?
Für neu in Betrieb genommene Laien-AED wird die automatische Fernübermittlung dokumentierter Selbsttestergebnisse zur zusätzlichen Voraussetzung für den Verzicht auf regelmäßige sicherheitstechnische Kontrollen.
Was ändert sich für AED ab dem 01. Januar 2027?
Für neu in Betrieb genommene AED zur Laienbenutzung ändern sich ab dem 01. Januar 2027 die Voraussetzungen für den Verzicht auf wiederkehrende sicherheitstechnische Kontrollen (kurz: STK). Zusätzlich zu den bisherigen Voraussetzungen müssen die Geräte ihre Selbsttestergebnisse dokumentieren und regelmäßig automatisch per Fernüberwachung an den jeweiligen Betreiber übermitteln. (MPBetreibV, 2025, § 12 Abs. 2 S. 2)
Diese Anforderungen wurden bereits im Zuge der Neufassung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung festgelegt, die am 20. Februar 2025 in Kraft getreten ist. Es handelt sich also nicht um ein neues, eigenständiges „AED-Gesetz 2027“, sondern um eine Regelung innerhalb der Medizinprodukte-Betreiberverordnung. (BMG, 2025, o.S.; MPBetreibV, 2025, § 12 Abs. 2 S. 2; MPBetreibV, 2025, amtlicher Titel und § 12 Abs. 2)
Was prüft ein AED bei einem Selbsttest?
Ein Selbsttest ist ein automatischer Gerätecheck, bei dem der AED bestimmte eigene technische Funktionen überprüft. Beispielsweise kontrolliert das ZOLL-AED-3-Modell selbständig die Batteriekapazität, den Elektrodenanschluss sowie die internen elektronischen Schaltkreise. Umfang und Ablauf der Selbsttests sind dabei modellabhängig. So beschreiben beispielsweise die Herstellerunterlagen von Philips und ZOLL unterschiedliche Testprogramme und Prüfintervalle. (ZOLL Medical, 2023, S. 23–24; Philips, o. J., o.S.)
Die amtliche Entwurfsbegründung betont, dass der Hersteller anhand seines Risikomanagements nach ISO 14971 sicherstellen und nachweisen können muss, dass durch den vollständigen Wegfall der STK keine zusätzliche Gefährdung entsteht. (BMG, 2024, S. 44)
Beim Risikomanagement bedeutet dies, dass Gefahren erkannt, die damit verbundenen Risiken bewertet und Maßnahmen zu ihrer Begrenzung festgelegt werden. (ISO, 2019, öffentliche Normbeschreibung) Somit stellen die Selbsttests einen Teil des gerätespezifischen Sicherheitskonzepts dar. (Vgl. ebd.)
§ 12 Absatz 2 schreibt für 2027 keinen für alle Modelle identischen technischen Selbsttest und kein festes tägliches oder wöchentliches Testintervall vor. Die Neuerung betrifft lediglich die Dokumentation und regelmäßige automatische Übermittlung der Ergebnisse als zusätzliche Voraussetzung für die STK-Ausnahme. (MPBetreibV, 2025, § 12 Abs. 2 S. 2)
Wann sind sicherheitstechnische Kontrollen vorgeschrieben?
Für Defibrillatoren sind grundsätzlich STK nach den allgemein anerkannten Regeln der Technik erforderlich, sofern die Voraussetzungen der bereits angeführten gesetzlichen Ausnahme nicht erfüllt sind. Sie müssen spätestens alle zwei Jahre mit Ablauf des Monats erfolgen, in dem die Inbetriebnahme des Geräts oder die letzte STK stattgefunden hat. Wenn die etwaigen Benutzungs- oder Umgebungsbedingungen frühere Mängel erwarten lassen, ist die Kontrolle entsprechend eher durchzuführen. Das kann beispielsweise bei außergewöhnlicher Hitze oder Kälte, Kondenswasser oder starken Erschütterungen relevant sein, wenn diese die für das Gerät vorgesehenen Herstellergrenzen überschreiten und dadurch frühere Mängel erwarten lassen. (MPBetreibV, 2025, § 12 Abs. 1-2 S. 1-3; ZOLL Medical, 2023, S. 37)
Ersetzen Selbsttests die sicherheitstechnische Kontrolle?
Nein, ein Selbsttest allein reicht nicht aus, damit die STK entfallen darf. Die Ausnahme setzt bei Laien-AED Selbsttests und regelmäßige Sichtprüfungen durch den Betreiber voraus. Für neu ab dem Jahr 2027 in Betrieb genommene Laien-AED kommen die dokumentierten und automatisch fernübermittelten Selbsttestergebnisse hinzu. (MPBetreibV, 2025, § 12 Abs. 2 S. 1–2)
Bei einer Sichtprüfung schauen Sie sich als Betreiber oder eine von Ihnen beauftragte Person den AED sowie das dazugehörige Zubehör vor Ort an. Dabei wird beispielsweise auf Fehlermeldungen, sichtbare Schäden, den Ladezustand der Batterie sowie abgelaufenes Zubehör geachtet. Eine Sichtprüfung ist von einer STK zu unterscheiden, da für Letztere entsprechend § 12 Absatz 4 und § 5 besondere Qualifikationsanforderungen gelten. (MPBetreibV, 2025, § 12 Abs. 2 S. 1, Abs. 4, § 5; DGUV, 2018, S. 12; BMG, 2024, S. 44)
Im Anwendungsfall der zusätzlichen Regelung für 2027 können Sichtprüfungen abhängig von den Ergebnissen der Fernüberwachung auch anlassbezogen erfolgen. (MPBetreibV, 2025, § 12 Abs. 2 S. 3) Meldet die Fernüberwachung eine Störung, kann es erforderlich sein, den AED vor Ort zu überprüfen. Dabei sollte auch auf mögliche Schäden am Gerät und seinem Zubehör geachtet werden. Die Fernüberwachung hebt Sichtprüfungen somit nicht vollständig auf. (MPBetreibV, 2025, § 12 Abs. 2 S. 3; DGUV, o. J., o.S.; BMG, 2024, S. 44)
Darf ein neu ab 2027 betriebener AED ohne Fernüberwachung genutzt werden?
Für einen neu ab 2027 in Betrieb genommenen Laien-AED ohne die verlangte Fernübermittlung kann jedoch die STK-Ausnahme nach Absatz 2 nicht in Anspruch genommen werden. Geräte ohne Fernüberwachung können folglich weiter betrieben werden. (MPBetreibV, 2025, § 12 Abs. 1–2)
Auch mit STK müssen die übrigen Voraussetzungen für einen sicheren Betrieb und die erforderliche Instandhaltung erfüllt sein. Somit ist entscheidend, das Kontrollkonzept für Ihr konkretes Gerät zu klären. (MPBetreibV, 2025, §§ 4, 7, 12)
Weitere Informationen: Sicherheitstechnische Kontrolle eines AED planen.
Sicherheitstechnische Kontrolle
Müssen vorhandene AED bis 2027 nachgerüstet werden?
§ 12 Absatz 2 Satz 2 enthält keine pauschale Nachrüstpflicht für sämtliche bereits betriebenen AED. Die zusätzliche Anforderung nennt ausdrücklich neu ab dem 01. Januar 2027 in Betrieb genommene Laien-AED. Bei vorhandenen Geräten müssen jedoch die einschlägigen Betriebs-, Kontroll- und Instandhaltungsanforderungen weiterhin beachtet werden. (MPBetreibV, 2025, §§ 4, 7, 12)
Entscheidend ist, wann Sie Ihren AED erstmals in Betrieb nehmen. Das Kaufdatum allein bestimmt nicht, welche Voraussetzungen für die STK-Ausnahme gelten. Kaufen Sie das Gerät beispielsweise noch im Jahr 2026, nehmen es aber erst 2027 in Betrieb, müssen für den Verzicht auf regelmäßige STK auch die zusätzlichen Anforderungen an die Dokumentation und automatische Fernübermittlung der Selbsttestergebnisse erfüllt sein. (MPBetreibV, 2025, § 12 Abs. 2 S. 2)
Die folgende Tabelle vergleicht die Voraussetzungen der STK-Ausnahme für Laien-AED, bildet jedoch keine vollständige Liste aller Betreiberpflichten ab:
| Kriterium | AED in Betrieb vor 2027 | AED in Betrieb ab 2027 | Bedeutung |
|---|---|---|---|
| Selbsttests | Voraussetzung der Ausnahme | Voraussetzung der Ausnahme | Zweckbestimmung und Selbsttestfunktion prüfen |
| Ergebnisse | Keine zusätzliche Fernüberwachung | Dokumentation und regelmäßige automatische Fernübermittlung | Gesamte Übermittlungslösung prüfen |
| Sichtprüfung | Regelmäßige Sichtprüfung | Regelmäßig sowie in Abhängigkeit von den Ergebnissen der Fernmeldeüberwachung auch anlassbezogen | Festlegung eines passenden Kontrollablaufs |
Wenn Sie einen gebrauchten AED übernehmen, das Gerät an einen anderen Standort versetzen oder erneut in Betrieb nehmen, empfehlen wir eine Prüfung der konkreten Einordnung, bevor Sie auf eine STK verzichten. (MPBetreibV, 2025, § 12 Abs. 1–2) Aus der Tabelle lässt sich keine pauschale Freigabe für diese Sonderfälle ableiten.
Was muss die Fernüberwachung eines Defibrillators leisten?
Für die zusätzliche Voraussetzung ab 2027 müssen die Selbsttestergebnisse dokumentiert und regelmäßig automatisch an den Betreiber übermittelt werden. Eine vorhandene Internetverbindung oder eine manuelle Erinnerung an die Sichtprüfung erfüllt diese Anforderung für sich genommen nicht. Die Verordnung nennt weder eine bestimmte Übertragungstechnik noch ein festes tägliches oder wöchentliches Übermittlungsintervall. (MPBetreibV, 2025, § 12 Abs. 2 S. 2)
Das Herstellerhandbuch des bereits erwähnten ZOLL-AED-3-Modells beschreibt beispielsweise die automatische Übertragung von Selbsttestdaten über WLAN an ein Verwaltungssystem bei entsprechender Konfiguration. (ZOLL Medical, 2023, S. 24) Dabei handelt es sich um ein technisches Beispiel und nicht um eine pauschale Aussage, dass jedes WLAN-fähige AED-Modell die Voraussetzungen der STK-Ausnahme erfüllt.
Für die Vorbereitung empfehlen wir, mit einem qualifizierten AED-Fachhändler diese Punkte zu klären:
- Prüfen Sie, welche Selbsttestergebnisse dokumentiert werden.
- Prüfen Sie, wie die Ergebnisse automatisch bei Ihnen als Betreiber ankommen.
- Prüfen Sie das Übermittlungsintervall und die Erkennbarkeit einer ausgebliebenen Übertragung.
- Prüfen Sie die Herstelleranforderungen an das Netzwerk und die Informationssicherheit.
Was ist zu tun, wenn keine Selbsttestergebnisse mehr ankommen?
Wir von jedeminute empfehlen, die fehlende Übermittlung mit Ihrem AED-Fachhändler oder dem beauftragten Dienstleister zu klären und zugleich den Gerätestatus nach den Herstellerangaben vor Ort zu prüfen. Der § 12 Absatz 2 nennt keine pauschale zulässige Dauer für eine Unterbrechung der Datenübertragung. (MPBetreibV, 2025, § 12 Abs. 2 S. 2–3) Ob und wie die Voraussetzungen der STK-Ausnahme während einer konkreten Störung erfüllt werden, muss deshalb für das jeweilige Gerät und Überwachungssystem geklärt werden.
Welche Instandhaltungsaufgaben bleiben trotz der Fernüberwachung bestehen?
Notwendige Wartungen, Inspektionen und Reparaturen am Gerät und seinem Zubehör bleiben erforderlich. Dabei sind die jeweiligen Herstellerangaben zu berücksichtigen. Die Fernübermittlung von Selbsttestergebnissen hebt diese Aufgaben nicht auf. (MPBetreibV, 2025, § 7 Abs. 1–2, § 12 Abs. 2) Daher sollte beim Kauf darauf geachtet werden, das Gerät von einem zuverlässigen AED-Fachhändler zu beziehen.
Abgelaufene Elektroden, fehlgeschlagene Selbsttests und Hindernisse beim Holen der Geräte sind die wesentlichen Ursachen eingeschränkter Funktionsfähigkeit beziehungsweise Verfügbarkeit. Diese Beobachtungen erklären die praktische Bedeutung von Wartung und Zugang. (Kim et al., 2022, S. 5–6; Jespersen et al., 2022, o.S.)
Eine praktische Orientierung bietet Ihnen unsere Checkliste zur Wartung Ihres Defibrillators.
Sie möchten die nächsten Schritte für Ihr Gerät besprechen? Nutzen Sie das Kontaktformular auf unserer Beratungsseite.
Welche Standortdaten und Statusangaben müssen öffentlich abrufbar sein?
Die geltende Verordnung verlangt öffentlich abrufbare Angaben zur Funktionsfähigkeit, zum Standort und zur öffentlichen Zugänglichkeit des AED. Als Betreiber müssen Sie diese Daten durch den Hersteller zur Verfügung stellen. Diese Bestimmung steht bereits in der seit Februar 2025 geltenden Neufassung. (BMG, 2025, o.S.; MPBetreibV, 2025, § 12 Abs. 2 S. 4)
Folgende Aspekte sind dabei von Bedeutung:
- Funktionsfähigkeit: Ist der AED funktionsfähig?
- Standort: Wo befindet sich das Gerät?
- Öffentliche Zugänglichkeit: Unter welchen Bedingungen ist es öffentlich erreichbar, beispielsweise nur während bestimmter Öffnungszeiten?
Wie stellen Sie die AED-Daten über den Hersteller bereit?
Die amtliche Entwurfsbegründung nennt ein Portal oder eine Schnittstelle des Herstellers als möglichen Weg. Darüber sollen Leitstellen oder smartphonebasierte Ersthelfersysteme Informationen erhalten, die AED-Geräte im Notfall leichter verfügbar machen. (BMG, 2024, S. 44)
Fragen Sie Ihren AED-Fachhändler, wo die Daten öffentlich abrufbar sind, welche Angaben Sie liefern müssen und wie Änderungen an Standort oder Zugang gepflegt werden. Ein bestimmtes Pflichtportal oder eine App ist in Satz 4 nicht benannt. (MPBetreibV, 2025, § 12 Abs. 2 S. 4)
Warum sind Standort und tatsächlicher Zugang so wichtig?
Eine internationale Konsensstudie von 2026 bewertet eingeschränkten Zugang, unvollständige AED-Register und eine unzureichende Verknüpfung mit Rettungsdiensten als relevante Hindernisse für öffentlich zugängliche Defibrillation. Die Leitlinien des Resuscitation Council UK (RCUK) von 2025 empfehlen ebenfalls, Systeme zur Alarmierung von Ersthelfenden mit AED-Registern zu verknüpfen. Eine 2025 veröffentlichte Übersicht über den Forschungsstand untersucht, wie Leitstellen beim Auffinden und Anwenden von AED unterstützen können. (Snow et al., 2025, o.S.; Thies et al., 2026, o.S.; RCUK, 2025, o.S.)
Was unterscheidet öffentliche Daten von der Fernübermittlung der Selbsttests?
Die öffentliche Datenbereitstellung beschreibt Status, Standort und Zugang zum AED, wohingegen die zusätzliche Regelung für 2027 dokumentierte Selbsttestergebnisse, die automatisch an den Betreiber übermittelt werden, betrifft. Ein Eintrag auf einer Standortkarte erfüllt daher nicht die Anforderung an die automatische Übermittlung von Selbsttestergebnissen. (MPBetreibV, 2025, § 12 Abs. 2 S. 2 und 4)
Was müssen Betreiber nach einem fehlgeschlagenen Selbsttest tun?
Als Betreiber müssen Sie sicherstellen, dass die Funktionsfähigkeit des AED nach einem fehlgeschlagenen Selbsttest unverzüglich wiederhergestellt wird. Die Fernüberwachung liefert hierfür Informationen. Die notwendige Bearbeitung einer Störung bleibt auch weiterhin Aufgabe der Betriebsorganisation. (MPBetreibV, 2025, § 7 Abs. 1–3, § 12 Abs. 2 S. 5)
Wir von jedeminute empfehlen, vorab festzulegen, wer Meldungen erhält, wer bei Abwesenheit übernimmt und wie erforderliche Instandhaltungsarbeiten veranlasst werden. So ist der Ablauf auch dann beschrieben, wenn die normalerweise betreuende Person nicht zugegen ist. Es ist jedoch zu beachten, dass mit der Instandhaltung nur Personen, Betriebe oder Einrichtungen beauftragt werden dürfen, die die Anforderungen der Verordnung erfüllen. (MPBetreibV, 2025, § 7 Abs. 3, § 5) Professionelle Fachhändler bieten Dienstleistungen im Rahmen der AED-Überwachung an.
Die vorgeschriebene Dokumentation bleibt auch weiterhin bestehen. Das Medizinproduktebuch enthält unter anderem Angaben zu Instandhaltungen und Funktionsstörungen. Das davon getrennte Bestandsverzeichnis enthält unter anderem den Standort und die betriebliche Zuordnung des Geräts. (MPBetreibV, 2025, §§ 13–14)
Wie bereiten Sie Ihren AED-Betrieb auf 2027 vor?
Prüfen Sie zunächst, welche Geräte Sie betreiben, wann diese in Betrieb genommen wurden und ob die STK-Ausnahme Anwendung finden kann. Klären Sie anschließend die regelmäßige und automatische Übermittlung der Selbsttestergebnisse sowie die zu ergreifenden Maßnahmen und Zuständigkeiten bei Störungen. Darüber hinaus sollten im Zuge dessen auch die öffentliche Datenbereitstellung, Instandhaltung und Dokumentation geprüft werden. (MPBetreibV, 2025, § 7, § 12 Abs. 2 S. 4, §§ 13–14)
Unsere Checkliste verbindet gesetzliche Anforderungen mit ausdrücklich als Empfehlungen gekennzeichneten Organisationsschritten:
- Erfassen Sie Gerät, Zweckbestimmung und Zeitpunkt der Inbetriebnahme.
- Klären Sie, ob eine STK erforderlich ist oder die Ausnahme Anwendung findet.
- Prüfen Sie für neu ab 2027 in Betrieb genommene Laien-AED die Dokumentation und automatische Fernübermittlung der Selbsttestergebnisse.
- Organisieren Sie regelmäßige oder, soweit zulässig, ergebnisabhängige anlassbezogene Sichtprüfungen.
- Klären Sie die öffentliche Datenbereitstellung über den Hersteller.
- Benennen Sie möglichst eine Vertretung für Meldungen und Störungen.
- Planen Sie erforderliche Instandhaltungen unter Berücksichtigung der Herstellerangaben.
- Prüfen Sie die Belege zur Funktionsprüfung und Einweisung der beauftragten Person sowie Medizinproduktebuch und Bestandsverzeichnis.
Weitere Grundlagen und verwandte Themen finden Sie in unserem Ratgeber zu Defibrillatoren und ihrem Einsatz.
Fazit: Für 2027 das Kontrollkonzept Ihres AED prüfen
Für neu ab dem 01. Januar 2027 in Betrieb genommene Laien-AED ist die dokumentierte automatische Fernübermittlung der Selbsttestergebnisse eine zusätzliche Voraussetzung für den Verzicht auf wiederkehrende STK. Eine pauschale Nachrüstpflicht für sämtliche bereits betriebenen Geräte ergibt sich daraus jedoch nicht. Sind die Voraussetzungen der Ausnahme nicht erfüllt, bleibt die STK grundsätzlich erforderlich. Erforderliche Instandhaltungen, die öffentliche Datenbereitstellung und die Dokumentation bleiben eigenständige Aufgaben des Betreibers. Prüfen Sie deshalb Ihr konkretes Gerät und klären Sie mit Ihrem AED-Fachhändler oder Dienstleister, wie Kontrollen, Datenübermittlung und Störungsbearbeitung für Ihren Standort organisiert werden. (MPBetreibV, 2025, § 7, § 12 Abs. 2 S. 4–5, §§ 13–14)
Häufige Fragen zur AED-Rechtslage 2027
Müssen Unternehmen ab 2027 grundsätzlich einen AED anschaffen?
Muss eine durchgeführte STK dokumentiert werden?
Welche Angaben gehören in das Bestandsverzeichnis?
Müssen AED-Standorte rund um die Uhr öffentlich geöffnet sein?
Darf das Medizinproduktebuch elektronisch geführt werden?
Quellen und weiterführende Informationen
Bundesministerium für Gesundheit (BMG) (2024): Referentenentwurf zur Neufassung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung und zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung. Bearbeitungsstand: 27. November 2024. Berlin: Bundesministerium für Gesundheit. Verfügbar unter: https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/Gesetze_und_Verordnungen/GuV/M/RefE_Neufassung_MPBetreibV_MPAV.pdf (Zugriff: 08. Oktober 2026).
Bundesministerium für Gesundheit (BMG) (2025): Verordnung zur Änderung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung. Onlineinformation, Stand: 4. November 2025. Berlin: Bundesministerium für Gesundheit. Verfügbar unter: https://www.bundesgesundheitsministerium.de/service/gesetze-und-verordnungen/detail/verordnung-zur-aenderung-der-medizinprodukte-betreiberverordnung (Zugriff: 12. Oktober 2026).
Deutsche Gesetzliche Unfallversicherung (DGUV) (2018): Automatisierte Defibrillation im Rahmen der betrieblichen Ersten Hilfe. DGUV Information 204-010, Ausgabe Januar 2018. Berlin: Deutsche Gesetzliche Unfallversicherung. Verfügbar unter: https://publikationen.dguv.de/widgets/pdf/download/article/783 (Zugriff: 12. Oktober 2026).
Deutsche Gesetzliche Unfallversicherung (DGUV) (o. J.): Fragen und Antworten (FAQ). Fachbereich Erste Hilfe, Frage 11.10. Berlin: Deutsche Gesetzliche Unfallversicherung. Verfügbar unter: https://www.dguv.de/fb-erstehilfe/faq/index.jsp (Zugriff: 12. Oktober 2026).
International Organization for Standardization (ISO) (2019): ISO 14971:2019 – Medical devices — Application of risk management to medical devices. Öffentliche Normbeschreibung. Genf: International Organization for Standardization. Verfügbar unter: https://www.iso.org/standard/72704.html (Zugriff: 08. Oktober 2026).
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Kim, T. Y., Jung, Y.-K., Yoon, S. H., Kim, S. J., Cha, K.-C., Jung, W. J., Roh, Y. I., Kim, S., Kim, S. H., Kang, D. R. und Hwang, S. O. (2022): Trends in maintenance status and usability of public automated external defibrillators during a 5-year on-site inspection. Scientific Reports, 12, Artikel 10738. Springer Nature. Verfügbar unter: https://doi.org/10.1038/s41598-022-14611-1 (Zugriff: 12. Oktober 2026).
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Thies, K. C., Metelmann, C., Metelmann, B. et al. (2026): Barriers and enablers to public access defibrillation – an international RAND-UCLA consensus study. Scandinavian Journal of Trauma, Resuscitation and Emergency Medicine, 34, Artikel 66. Springer Nature/BMC. Verfügbar unter: https://doi.org/10.1186/s13049-026-01589-2 (Zugriff: 12. Oktober 2026).
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